IG WiG
Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen, IG WiG, wurde 2016 in Olten gegründet, um sich in Kooperation mit Partnern im Bereich der Wiederaufbereitung (Chemiehersteller, Validierungsfirmen, Gerätehersteller Steri/RDG, Anbieter für Chargenüberwachungssysteme und Serviceunternehmen) für eine korrekte Umsetzung der Anforderungen und Vorgaben in der Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen einzusetzen.
Höchste Anforderungen
Sicherheit und Qualität im Gesundheitswesen sind keine Zufallsprodukte. Hierbei stellt insbesondere der Wiederaufbereitungsprozess einen zentralen Part dar und trägt viel zum Ansehen einer Institution bei. Hochwertige Produkte, lückenlose Prüfmethoden sowie die korrekte und präzise Handhabung beim Wiederaufbereitungsprozess sind entscheidend für die Sicherheit der Patienten wie auch der Anwender.
Aktuelles
Neue Swissmedic Dokumente
26.09.2023
Die Swissmedic hat eine weitere Checkliste für die Überprüfung von RDG Validierungsberichte veröffentlicht.
IG WiG GEneralversammlung und Mitgliederversammlung
Aarau, 17. Januar 2024
Für unsere diesjährige Generalversammlung mit anschliessender Mitgliederversammlung durften wir zu Gast bei der Firma H+ Bildung in Aarau sein.
Vor der Generalversammlung gab es das Netzwerkkaffe welches von vielen Teilnehmenden besucht wurde und zu vielen tollen Gespräche führte. Die Generalversammlung wurde speditiv durchgeführt, sodass noch genügend Zeit für den persönlichen Austausch vorhanden war.
Bei der informativen Mitgliederversammlung, haben etwa 60 Mitglieder und Gäste teil genommen.
Neues Vorstandsmitglied
Als Nachfolger von Marc Wilhalm, welcher im Vorstand für die Interessen niedergelassener Bereich (Industrie und Personal) zuständig war, wurde Roger Wacker gewählt. Wir bedanken uns herzlich bei Marc für den geleisteten Einsatz und sein Engagement.
Herzlichen Dank an Rolf Prions und das H+ Bildung Team für die Gastfreundschaft.
Neue Swissmedic Dokumente
26.09.2023
Die Swissmedic hat zwei neue Dokumente Publiziert. Die überarbeitete Leitlinie für den Transport und eine Checkliste für die Überprüfung der Validierungsberichte bei Dampfsterilisatoren.
Qualität im Gesundheitswesen
SRF, 16.07.2023
IG WIG MItgliederversammlung
Worben, 20. Juni 2023
Bei unserer traditionellen Mitgliederversammlung mit anschliessendem Grillfest im Waldhaus bei Worben, durften wir mehr als 70 bestehende Mitglieder, neue Mitglieder und Gäste begrüssen. Neben interessanten Diskussionen, präsentierten die neuen IG WiG Mitglieder ihre Firmen. Weiter wurde über den Stand der Projekte sowie die Treffen mit den Verbänden informiert.
Beim Anschliessenden Grillfest gab es viele Möglichkeiten, um sich auszutauschen und etwas leckeres zu Essen. Auch dieses Jahr hatten wir wie gewohnt das Wetterglück auf unseres Seite.
Note "ungenügend": Bericht deckt gravierende Hygienemängel in Schweizer Spitälern auf
Tagblatt, 14. Mai 2023
Die Spitalinspektionen des Heilmittelinstituts Swissmedic ergeben ein miserables Bild: Kaum ein Spital erfüllt die gesetzlichen Vorgaben punkto Sterilisation und Instandhaltung. Was bedeutet dies für die Sicherheit der Patientinnen und Patienten?
Quelle: Tagblatt
Medizinprodukte, Swissmedic-Spitalinspektionen 2021/2022 Jahresbericht
12. Mai 2023
Swissmedic überwacht gemäss ihrem gesetzlich definierten Auftrag in Spitälern die Aufbereitung, Instandhaltung und Vigilance der Medizinprodukte. Der Jahresbericht 2021 / 2022 der Swissmedic-Spitalinspektionen zeigt die Auswahl der Spitäler, die Anzahl festgestellter Abweichungen und die wichtigsten Mängel in den inspizierten Bereichen auf.Die aus den Spitalinspektionen gewonnenen Erkenntnisse zeigen, dass die schweizerischen Spitäler einen beträchtlichen Verbesserungs- und Investitionsbedarf im Bereich des technischen Qualitätsmanagements, der Aus- und Weiterbildung des Aufbereitungspersonals sowie bei der Infrastruktur der Aufbereitungsabteilungen aufweisen
Schweizerische Leitliniefür die Validierung und dieRoutineüberwachung vonSterilisations-prozessen mitfeuchter Hitze in Spitälern
Version 2023
Dieses Dokument ist eine mitgeltende Leitlinie zur "Schweizerischen guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten"
MDR-Änderung beschlossen
16. Februar 2023
Das Europäische Parlament hat am 16. Februar 2023 dem Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Kommission zugestimmt. Die Änderungen verhelfen den Medizintechnik-Herstellern zu mehr Zeit, um Bestandsprodukte in die MDR zu überführen. Dies dürfte für ein Aufatmen in der Branche sorgen.
Quelle: Pressemitteilung TÜV Süd und BW-Med
IG WiG GEneralversammlung und Mitgliederversammlung
Aubonne, 18. Januar 2023
Für unsere diesjährige Generalversammlung mit anschliessender Mitgliederversammlung durften wir zu Gast bei der Firma INTUITIVE in Aubonne sein.
Vor der Generalversammlung wurde das Angebot, das da Vinci Robotik System zu testen, fleissig genutzt, da wir uns in der Regel lediglich mit der Aufbereitung der da Vinci Instrumente befassen und sich eine solche Möglichkeit nicht oft bietet. Die Generalversammlung wurde speditiv durchgeführt, sodass noch genügend Zeit für den persönlichen Austausch vorhanden war.
Nach der informativen Mitgliederversammlung, für welche knapp 30 Mitglieder trotz verschneiter Strassen
anreisten, durften wir noch einen Apéro geniessen.
Neues Vorstandsmitglied
Als Nachfolgerin von Sarah Frieder, welche seit der Gründung der IG WiG im Vorstand tätig war, wurde Helene Veltri gewählt. Wir bedanken uns herzlich bei Sarah für den geleisteten Einsatz und ihr Engagement.
Herzlichen Dank an Klaus Bühler und das INTUITIVE Team.
Nach Hygiene-Kontrolle: Spital darf nicht mehr operieren
Sonntagszeitung, 27. Oktober 2022
In der Sonntagszeitung vom 27.11.2022 findet sich ein Artikel zu Inspektionen von Swissmedic in AEMPs und einer entsprechenden Schliessung.
Quelle: Sonntagszeitung
Neue Partner
Wir begrüssen recht herzlich unsere neuesten Partner.
Hinweise
Revision des Medizinprodukterechts
Nach verschiedenen Zwischenfällen werden die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte europaweit verschärft. Auch die Schweiz überarbeitet ihr Medizinprodukterecht in enger Anlehnung an die verschieden neuen EU-Bestimmungen mit dem Ziel, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu verbessern.
Weiterlesen beim Bundesamt für Gesundheit hier klicken
checklisten
Merkblatt: Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainern (Sterilisierbehälter nach SN EN 868-8)
Von Swissmedic.
Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP)
Von Swissmedic. Basiert auf der Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Version 2022.
Merkblatt für die Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
Dieses Merkblatt richtet sich an Gesundheitseinrichtungen (z.B. Spitäler, Praxen sind deren Einkaufsorganisationen) und beschreibt die Belege und Nachweise für die Konformität eines Medizinproduktes.
Checkliste für die Inspektion der Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit als Hilfsmittel zur Kontrolle der korrekten Durchführung der Wiederaufbereitung von thermolabilen Endoskopen. Sie kann von Gesundheitseinrichtungen zur Überprüfung des Wiederaufbereitungsprozesses verwendet werden.
Normänderungen
- SN EN ISO 17664, 01.04.2018 (Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge)
- SN EN ISO 11607-1, 01.01.2018 (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
- SN EN ISO 11607-2, 01.01.2018 (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
siehe SNV Schweizerische Normen-Vereinigung
Gesetzesänderungen
Regionale Fachstelle Der Ost- und Zentralschweiz
- Informationen zu den Aufgaben der Regionalen Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz finden sie hier.
